Impacto de la implementación de un sistema documental en el aseguramiento de la calidad en un laboratorio de análisis clínicos de un hospital público / Impact of the implementation of a documentary system on quality assurance in a clinical analysis laboratory of a public hospital

El objetivo de este trabajo fue establecer el impacto de la implementación de un sistema de gestión de calidad (SGC) en el desempeño del laboratorio de análisis clínicos del Hospital Materno Provincial. Se diseñaron diez indicadores de calidad (IC), que se midieron pre y posimplementación del sistema documental. Se encontró para el indicador solicitud médica incorrecta (SMI) una disminución de 11,2% a 6% cuando se implementó la gestión documental. Para el indicador omisión del diagnóstico (OD), el porcentaje bajó de 41,6% a 27,9% luego de la intervención. Se encontró un 5% de errores en ingreso al sistema informático del laboratorio (EI-SIL) en situación basal y 3,9% posimplementación, mientras que el indicador muestras mal remitidas (MMR) disminuyó de 3,1% a 1,9%. El 58% de los analitos disminuyó el índice de error total (IET) y el 80% aumentó el valor de sigma luego de la intervención. El 61% de los analitos disminuyó el valor de incertidumbre, mejorando de esta manera el desempeño de los métodos analíticos. El porcentaje de valores críticos (VC) comunicados al médico terapeuta antes de los 60 minutos aumentó del 20 al 54% después de la implementación de la gestión documental, mientras que el indicador reimpresión de informes (RI) disminuyó de 5,2 a 1,8%. El tiempo de respuesta (TAT) disminuyó de 164 a 125 minutos. La implementación de un SGC bajo los requisitos de normas internacionales mejoró el conocimiento y funcionamiento de los procesos del laboratorio clínico, evidenciado por la disminución de los errores en las etapas preanalítica, analítica y posanalítica.

The purpose of this study was to analyze the impact of implementing a quality management system (QMS) in the performance of a clinical laboratory of Hospital Materno Provincial. Ten quality indexes (QI) have been designed; they were measured before and after the implementation of the document management system (DMS). For the "incorrect medical application" index, there was a reduction from 11.2% to 6% when the DMS was implemented. For the "diagnostic omission" index, the percentage decreased from 41.6% to 27.9% after the implementation. Five per cent of mistakes were found in the admission of the laboratory computer system in the baseline state and 3.9% of the mistakes were found after implementation of the system. Meanwhile, the "incorrect sent samples" index decreased from 3.1% to 1.9%. Fifty eight per cent of the analytes decreased the total error index and 80% of them increased the sigma value after the intervention. Sixty one per cent of the analytes decreased the uncertainty value, thus improving the performance of analytical methods. The percentage of critical values communicated to the physician before the 60 minutes increased from 20% to 54% after the implementation of the DMS, while the "reprint of reports" index decreased from 5.2% to 1.8%. The turn around time (TAT) decreased from 164 to 125 minutes. The implementation of a QMS, under the requirements of international standards, improved the knowledge and the functioning of different processes of the clinical laboratory. This has been evidenced by the decrease of mistakes in the pre-analytical, analytical and post-analytical phases.

O objetivo deste trabalho foi estabelecer o impacto da implementação de um sistema de gestão de qualidade (SGC) no desempenho do laboratório de análises clínicas do Hospital Materno Provincial. Foram desenhados dez indicadores de qualidade (IQ), que foram medidos antes e depois da implementação do sistema documental. Foi achada uma diminuição de 11,2% para 6% no indicador solicitação médica incorreta, (SMI) quando se aplica a gestão documental. Para o indicador omissão do diagnóstico, a porcentagem baixou de 41,6% para 27,9% após a intervenção. Foram encontrados 5% de erros em entrada ao sistema informático do laboratório (EI-SIL) em situação basal e 3,9% pós-implantação, enquanto que o indicador amostras mal encaminhadas (AME) diminuiu de 3,1% para 1,9%. cincuenta e ocho por ciento dos analitos diminuíram o índice de erro total (IET) e 80% aumentou o valor de sigma após a intervenção. Sesenta e uno por ciento dos analitos diminuiu o valor de dúvidas, melhorando desta maneira o desempenho dos métodos analíticos. A porcentagem de valores críticos (VC) comunicados ao médico terapeuta antes dos 60 minutos aumentou de 20 para 54% depois da implementação da gestão documental, enquanto que o indicador reimpressão de relatórios diminuiu de 5,2 para 1,8%. O tempo de resposta diminuiu de 164 para 125 minutos. A implementação de um SGC sob os requisitos de normas internacionais melhorou o conhecimento e funcionamento dos processos do laboratório clínico, evidenciado pela diminuição dos erros nas etapas pré-analítica, analítica e pós-analítica.

Eficacia del cordón umbilical humano como sustrato para detección de anticuerpos anti endomisio / Efficiency of human umbilical cord as substrate or detection of antiemdomysium antibodies / Aeficácia do cordão umbilical humano como substrato para a detenção de anticorpos anti-endomísio

Los anticuerpos anti endomisio IgA (EMA) están dirigidos hacia antígenos del tejido conectivo que rodea a las fibras del músculo liso. El objetivo de este trabajo fue evaluar la eficacia del cordón umbilical humano (CUH) como sustrato para detectar EMA mediante inmunofluorescencia indirecta y compararlo con una de las metodologías disponibles comercialmente, la cual utiliza como sustrato esófago de mono. Se obtuvieron 100 sueros de pacientes con diagnóstico de enfermedad celíaca y 50 sueros de pacientes clínicamente sanos con biopsia de mucosa intestinal normal, los cuales realizaron su consulta y atención en el Hospital Privado Centro Médico de Córdoba, en un periodo de tiempo comprendido entre los años 2006 y 2009. Los resultados obtenidos mostraron una "muy buena" concordancia entre ambos métodos. Se estimó para el método que utiliza CUH una sensibilidad y especificidad de 98% (93-99%) y 100% (93-100%) respectivamente con una eficacia del 99%. De acuerdo con lo anterior se concluye que utilizar CUH como sustrato para evaluar la presencia de EMA es confiable y efectivo para detectar pacientes con enfermedad celíaca no tratada.

The antiendomysium antibodies (EMA) are directed toward antigens of connective tissue that surrounds the smooth muscle fibers. The aim of this study was to evaluate the efficiency of human umbilical cord (HUC) as substrate to detect EMA by indirect immunofluorescence and to compare it with one of the commercially available methodologies which use monkey esophagus as substrate. Serum samples obtained from 100 patients with celiac disease diagnosis and 50 healthy controls with normal intestinal mucosa were evaluated. Patients were treated at the Hospital Privado Centro Médico de Córdoba over a period of time between 2006 and 2009. The results showed an "almost perfect" concordance between both methods. The calculated sensitivity and specificity for HUC was 98% (93-99%) and 100% (93-100%) respectively, with an efficiency of 99%. This results indicate that the use of HUC as substrate to evaluate the presence of EMA is reliable and effective for the detection of patients with untreated celiac disease.

Os anticorpos anti-endomísio IgA (EMA) são direcionados contra os antígenos do tecido conectivo que cercam as fibras do músculo liso. O objetivo deste trabalho foi avaliar a eficácia do cordão umbilical humano (CUH) como substrato para detectar EMA através da imunofluorescência indireta e compará-lo com uma das metodologias disponíveis comercialmente, a qual utiliza como substrato esôfago de macaco. Foram obtidos 100 soros de pacientes com diagnóstico de doença celíaca e 50 soros de pacientes clinicamente saudáveis com biópsia de mucosa intestinal normal, os quais realizaram sua consulta e atendimento no Hospital Privado Centro Médico de Córdoba, em um período de tempo compreendido entre os anos 2006 e 2009. Os resultados obtidos mostraram uma "ótima" concordância entre ambos os métodos. Foi calculada para o método que utiliza CUH uma sensibilidade e especificidade de 98% (93-99%) e 100% (93-100%) respectivamente com uma eficácia de 99%. De acordo com o acima exposto, se conclui que utilizar CUH como substrato para avaliar a presença de EMA é confiável e eficaz para detectar pacientes com doenças celíacas não tratadas.

Inmunodeficiencia común variable: hallazgos recientes sobre anormalidades celulares / Common variable immunodeficiency: recent findings in cellular abnormalities

La Inmunodeficiencia Común Variable (IDCV), también llamada hipogammaglobulinemia adquirida o disgammaglobulinemia, es un grupo heterogéneo de desórdenes que afecta a los linfocitos (L)T y a los LB. Constituye uno de los principales síndromes de deficiencia de anticuerpos, presenta una pérdida o disminución de la respuesta inmune humoral a antígenos específicos, particularmente polisacáridos capsulares bacterianos. Estos pacientes tienen una alta susceptibilidad a infecciones del tracto respiratorio y la IDCV tiene una estrecha relación con patologías tales como deficiencias de IgA y subclases de IgG. El objetivo de esta revisión es actualizar los conocimientos de este grupo de desórdenes inmunológicos, con especial énfasis en los nuevos criterios utilizados para el diagnóstico y seguimiento